mRNA疫苗是人工合成的编码特定抗原蛋白的基因序列，然后将编码抗原蛋白的mRNA直接输入体内，通过宿主细胞的表达系统在机体内合成蛋白，诱导机体产生对该抗原蛋白的细胞和体液免疫应答，产生特异性抗体，发挥免疫保护作用。
mRNA疫苗的优势
相对较高的安全性
mRNA不需要进入细胞核，在不存在整合酶的情况下不会整合进基因组，因此不会带来感染或突变的风险，而且可以通过生理代谢途径降解，或者通过序列修饰和递送载体调节在体内的半衰期。
研发周期较短
现在的体外转录技术能快速制备mRNA，与其他疫苗相比，节省大量的研发和试制的时间，可以快速开发。
有效性有保障
有多种修饰方式能使mRNA疫苗更稳定、翻译效率更高，同时递送方式的不断发展，能使mRNA被快速递送到细胞内发挥作用。
不稳定性
mRNA疫苗需要进入机体细胞才能发挥作用，但由于机体血液和组织中存在大量的RNA酶，mRNA有可能在进入细胞前的递送过程中就被降解掉，无法发挥免疫预防作用。
毒性
mRNA疫苗的毒性主要来源于人工合成原料和包裹mRNA材料。为了提高mRNA疫苗的稳定性，研究人员需要提高疫苗递送系统的技术，确保mRNA被输送到细胞中发挥作用，这就会涉及mRNA包裹材料等问题。这些材料会随mRNA进入细胞，有可能产生毒性或影响细胞免疫应答效果，具有潜在风险。
尚无大规模生产经验
mRNA疫苗尚无成功上市的先例，没有大规模量产的经验，大规模生产从设备、技术、人员等方面均有一定挑战性。
截至2020年9月，还没有mRNA疫苗获批上市，mRNA疫苗都处于临床前研究或临床试验阶段，大部分在研的mRNA疫苗集中于前列腺癌、白血病、黑色素瘤等肿瘤的治疗研究。其中也包括针对寨卡病毒、巨细胞病毒、狂犬病毒等的mRNA疫苗。
2020年新型冠状病毒肺炎疫情的爆发和疫情的迅速蔓延，突显了mRNA疫苗的重要性。mRNA疫苗因其研制周期短获得研究人员的青睐。根据2020年9月9日世界卫生组织（WHO）发布的官方文件，进展最快的9支新型冠状病毒疫苗中有2支疫苗是mRNA疫苗。
Moderna公司和美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）联合研发的新型冠状病毒mRNA疫苗正在美国多地开展Ⅲ期临床试验；BioNTech、上海复星医药和辉瑞联合研发的mRNA疫苗正在美国、阿根廷、巴西等地开展Ⅲ期临床试验。研究团队曾公开发表2支mRNA疫苗的Ⅰ期临床试验结果，初步显示了安全性和免疫原性。
虽然不断有该类疫苗的临床前研究或临床试验数据说明mRNA疫苗的安全性和免疫原性，但种种因素也为新冠肺炎mRNA疫苗的研发前景带来了潜在的挑战，有待大规模人群接种验证mRNA疫苗的安全性和免疫原性。
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